成立日期:2010年9月27日
注册资本:22327.4424万元
经营范围:生物制剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等
批文数量:32个药品批文
专利及商标情况:22个专利(含国际专利5个) 、27个国内商标授权和9个欧盟商标授权
二期扩建项目:于2015年底竣工,新增生物制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴眼剂等扩建医药通用标准厂房近8万平米。
剂型:冻干粉针,西林瓶水针
产能:AFGF冻干粉+稀释剂300万套/年
车间面积:1083 m2
洁净面积:735m2
功能分布:制剂区、大肠杆菌体系蛋白、酵母菌体系蛋白制备。
主要设备:发酵罐、层析系统、脉动真空灭菌器、干热灭菌柜、配液系统、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、冻干机、轧盖机、贴签机
GMP符合性检查:所生产生物制剂-外用冻干重组人酸性成纤维细胞成长因子符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,详见右侧药品GMP证书
剂型:片剂、颗粒剂
产能:片剂:5亿片/年;颗粒剂:800万袋/年
车间面积:1430 m2
洁净面积:960 m2
功能分布:制剂生产区、内包装区、外包装区
主要设备:万能粉碎机,漩涡振荡筛,高效混合制粒机,摇摆颗粒机,沸腾干燥器,回转混合机,旋转压片机,瓶包装联动线,泡罩包装机
GMP符合性检查:所生产片剂、颗粒剂符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,详见右侧药品生产现场检查结果告知书
主要产品:
产能:平面口罩生产线 60条 设计产能 约9,000万只/月
立体口罩生产线(KN95) 66条 设计产能 约6,500万只/月
其中 医用外科口罩生产线 36条 设计产能 约4,000万只/月
医用防护口罩生产线 35条 设计产能 约3,000万只/月
车间及仓库总面积:23684 m2
洁净区面积:3831 m2
仓储能力:A区—464托;B区—520托;C区—362托
医疗器械车间主要分为:民用口罩生产区、医用口罩生产区
主要设备:全功能全自动折叠式N95口罩机、全自动平面耳带式一拖一口罩机、绑带机、封口机、超声波点焊机
二类医疗器械注册证检查:所生产医用外科口罩及医用防护口罩,均已经通过审核获得二类医疗器械注册证